GLP調査実績

GLPとは「Good Laboratory Practice（優良試験所規範）」の略で、医薬品、医療機器、再生医療等製品、農薬、化学品などの承認申請の際に提出すべき資料のうち、安全性試験のデータの信頼性を確保するために作られた基準です。主に施設管理、機器管理、データ管理、人の管理、或いは試験の手順などを定めています。ボゾリサーチセンターは、GLPが1982年に制定されて以来、各省庁のGLP基準に適合している信頼性の高い施設です。

医薬品/医療機器/再生医療等製品GLP*【医薬品医療機器総合機構】

	年号	調査対象	評価
初回	1986年09月22日	御殿場・函南研究所	A
最新	2023年2月20日	御殿場・函南・東京研究所	適合
初回	2011年02月16日	つくば研究所	A
最新	2023年12月20日	つくば研究所	適合

*労働安全衛生(安衛法）GLP,飼料添加物GLP,動物用医薬品/医療機器GLPについては医薬品/医療機器/再生医療等製品GLPの適合確認をもって適合施設とみなされます。

農薬GLP【農林水産省消費安全技術センター】

	年号	調査対象	評価
初回	1986年10月13日	御殿場・函南・東京研究所	適合
最新	2023年01月16日	御殿場・函南・東京研究所	適合
初回	2024年06月04日	つくば研究所	適合

新規化学物質（化審法）GLP【厚生労働省医薬食品局】

	年号	調査対象	評価
初回	1989年10月17日	御殿場・函南研究所	可
最新	2023年05月25日	御殿場・函南・東京研究所	適合
初回	2012年03月22日	つくば研究所	可
最新	2024年03月12日	つくば研究所	適合

労働安全衛生（安衛法）GLP**【厚生労働省労働基準局】

	年号	調査対象	評価
初回	2006年10月03日	御殿場(保存施設のみ)・東京研究所	可
最新	2023年12月25日	御殿場(資料保存棟、管理棟のみ)・東京研究所	可

**安衛法試験の実施実績の多い東京研究所とその資料保存施設は特別に労働安全衛生(安衛法)GLPの適合性調査を受けています。