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薬効薬理試験、創薬支援サービスに関する資料のPDF差し替え

• 医薬品開発フローの一例
• 当社が実施している安全性試験一覧
• 創薬支援（薬効薬理試験）
• 分析試験
• ADME試験
• その他のサービス

医薬品開発フローの一例

ボゾリサーチセンターは、医薬品等の製造販売承認申請に必要な安定性・薬理・毒性に関する資料を取り揃えるための高品質な安全性試験をご提供します。また弊社では、医薬品の開発段階における最初のハードルともいえる創薬段階においても充実したサポートをご用意しております。

※1 毒性試験パッケージの一部としてのみ対応
※2 臨床試験は生体試料中薬物濃度測定及びバイオマーカー測定のみ対応可能

上記フローは開発例です。個別の開発ケースに応じ異なる場合があります。詳細は弊社営業部までお問い合わせください。

ボゾリサーチセンターで実施している医薬品の安全性試験

短期～長期試験まで幅広い安全性試験の実施が可能です。動物種はげっ歯類、イヌ、サルに加えて、ミニブタや水生生物もお選び頂けます。長年蓄積した膨大な背景データが高品質の試験を支え、特にがん原性試験では国内トップクラスの大規模試験施設と高い技術力、そして試験実績を誇ります。
また、直腸内、関節腔内といった特殊な投与経路の試験や、静脈内持続投与（インフュージョン）試験などの実施も可能です。

• 一般毒性試験（単回投与毒性試験／反復投与毒性試験）
• 遺伝毒性試験（Ames試験／染色体異常試験／小核試験／マウスリンフォーマTK）
• がん原性試験
• 生殖発生毒性試験
• 免疫毒性試験
• 薬物動態試験
• 皮膚感作性試験
• 皮膚光感作性試験
• 刺激性試験
• 抗原性試験
• 安全性薬理試験
• 化学分析・生体分析（TK／PK）
• その他（電顕・光顕標本作成及び検査）

創薬支援及び薬効薬理試験

ボゾリサーチセンターで実施している薬効薬理試験ほか初期創薬支援は、がん、代謝性疾患をはじめとした多様な疾患領域に対応します。すべて信頼性基準への対応が可能です。また、ご要望に応じて創薬経験者による試験デザインの提案も行います。

がん領域
がん細胞株移植モデル動物や培養がん細胞を用いた抗がん剤の抗腫瘍評価をはじめ、バイオマーカー等の評価も含めた以下の試験を実施しております。

• がん細胞株移植モデル動物を用いたin vivo薬効薬理試験
• 培養がん細胞株を用いた試験細胞増殖試験

代謝性疾患領域
生活習慣病の治療薬を開発するために必要とされる様々な試験及び評価を実施します。

• 正常動物・疾患モデル動物を用いたin vivo薬効薬理試験
• 培養細胞等を用いたin vitro薬効薬理試験

ワクチン領域
ワクチン領域に特化したサービスとして、赤血球凝集抑制試験や免疫原性試験なども提供しております。

分析試験

バイオアナリシス（生体試料中薬物濃度測定）
非臨床試験及び臨床試験で採取されたヒトや動物の血液、尿などの生体試料中に含まれる薬物濃度を測定します。

化学分析
被験物質の特性及び安定性の確認、動物への投与が予定される調製物の被験物質濃度確認などを実施します。

ADME試験（吸収・分布・代謝・排泄）

ボゾリサーチセンターでは、高性能の分析機器を多数保有し、in vitro及びin vivoでの薬物動態試験をGLP体制下または信頼性基準下で実施しています。血漿タンパク結合，血球移行，細胞輸送，代謝物プロファイル，薬物代謝酵素・分子種の同定，薬物代謝酵素阻害等のin vitro試験をはじめ各種実験動物（マウス，ラット，イヌ，サル，ミニブタ）を用いたPK試験，代謝物検索や酵素阻害/誘導等のin vivo試験の実施が可能です。

その他のサービス

モデル動物を用いたin vivo試験、種々の培養細胞を用いたin vitro試験、生物製剤（抗体医薬、核酸医薬）関連試験等、多数ご用意しております。
こちらの資料（PDF/676KB）もご覧ください。