■試験概要

細胞のがん化は複数の段階によって起こると考えられています。Bhas42細胞を用いる形質転換試験では細胞のがん化を2段階で再現しており、遺伝毒性物質により異常な細胞が発生する段階をイニシエーション、非遺伝毒性物質による異常な細胞の増殖を促進する段階をプロモーションと呼んでいます。本試験（プロモーション試験）はBhas42細胞を用いて細胞の定常期に被験物質を処理し、フォーカスの形成を指標として非遺伝毒性物質を判定します。

■試験構成

• 細胞増殖試験　（被験物質の細胞増殖に及ぼす影響の確認、形質転換試験の最高処理濃度を決定）
• 形質転換試験　（フォーカスの観察）

■試験の流れ

■判定方法

• 陰性：被験物質処理群の形質転換率が陰性（溶媒）対照群と比較して統計学的有意差が認められない

陽性：被験物質処理群の形質転換率が陰性（溶媒）対照群と比較して統計学的に有意に増加し、その作用に濃度依存性が認められる

■よくあるお問い合わせ

• • 被験物質必要量

OECD DG準拠：　5 ～10 g（最高濃度、濃度分析の有無により変動有り）

10mg（非GLP試験、スクリーニング試験

• • 試験期間

GLP：　3.5～4ヵ月（速報は試験開始から2.5ヵ月程度）

非GLP：　2.5ヵ月（本試験のみ。速報は試験開始から1.5ヵ月程度）

■参考実績 (厚生労働省のHPに当社のデータが掲載されております)

• • 厚生労働省：2018年～2020年の「Bhas42細胞を用いた形質転換試験の実施事業」実施

2018年

2019年

2020年：実施中（3月ごろ公開予定）