安全性試験

医薬品の安全性試験

短期～長期試験まで申請に必要な安全性試験の実施が可能で、実績も数多くございます。特に大規模な施設と高い技術力が必要ながん原性試験においては国内トップクラスの実績を誇ります。
また、経皮や直腸内、吸入投与といった特殊な投与経路の試験やインフュージョン試験などの試験の実施も可能です。

• 1）一般毒性試験（単回投与毒性試験／反復投与毒性試験）
• 2）遺伝毒性試験（Ames試験（エームス試験：復帰突然変異試験）／染色体異常試験／小核試験／マウスリンフォーマTK）
• 3）がん原性試験
• 4）生殖発生毒性試験
• 5）免疫毒性試験
• 6）薬物動態試験
• 7）皮膚感作性試験
• 8）皮膚光感作性試験
• 9）刺激性試験
• 10）抗原性試験
• 11）安全性薬理試験
• 12）化学分析・生体分析（TK／PK）
• 13）その他
  外注病理標本作製及び検査／翻訳（英訳、和訳）